脫脂紗布繃帶

【產品名稱】脫脂紗布繃帶

【規(guī)格】長（100～1500）cm×寬（2～200）cm ,具體規(guī)格見產品單包裝。

【生產備案憑證編號】豫長食藥監(jiān)械生產備20200021號                                             

【產品備案憑證編號】豫長械備20190004號

【產品技術要求編號】豫長械備20190004號

【產品結構組成】本品由脫脂棉紗布打卷、分切制成。

【產品的性能】

1、外觀

    脫脂紗布繃帶表面應潔凈，不得有污點、異物。切割應整齊、切割面不得歪斜。

2、脫脂紗布繃帶所用脫脂棉紗布應為具有醫(yī)療器械注冊證的合格產品，性能如下：

2.1纖維鑒別

    按3.3.1試驗時，棉纖維應符合鑒別試驗A、B和C的要求。

2.2酸堿度

    按3.3.2試驗時，不應有溶液顯粉紅色。

2.3外來纖維

    按3.3.3試驗時，只允許偶爾有少量孤立的外來纖維存在。

2.4熒光物

    按3.3.4試驗時，只應顯微棕紫色熒光和少量黃色顆粒，除少量孤立的纖維外，不應顯強藍色熒光。

2.5經緯密度

    按3.3.5試驗時，類型：21c；紗線數：每100mm經紗線數110±6，每100mm緯紗線數緯紗支數100±5。

2.6每平方米質量

    按3.3.6試驗時，每平方米質量z小應為45.0g/m2  。

2.7z小斷裂力

    按3.3.7試驗時，每50mm的z小斷裂力為經向80N，緯向50N。

2.8下沉時間

    按3.3.8試驗時，下沉時間應不超過10s。

2.9醚中可溶物

    按3.3.9試驗時，醚中可溶物的總量應不大于0.50%。

2.10表面活性物質

    按3.3.10試驗時，300s后供試液表面活性物質泡沫的高度應不超過2mm。

2.11水中可溶物

    按3.3.11試驗時，水中可溶物的總量應不大于0.50%。

2.12淀粉和糊精

    按3.3.12試驗時，溶液不應顯藍色、紫色、淡紅色或淡棕色。

2.13可浸提的著色物質

    按3.3.13試驗時，獲得的液體顏色應不深于附錄A中規(guī)定的對照液Y5、GY6。

2.14干燥失重

    按3.3.14試驗時，脫脂棉紗布質量損失應不大于8.0%。

2.15硫酸鹽灰分

    按3.3.15試驗時，脫脂棉紗布硫酸鹽灰分的總量應不超過0.40%。

【適用范圍】用于對創(chuàng)面敷料或肢體提供束縛力，以起到包扎、固定作用。

【禁忌癥】對紗支過敏的人群禁用。

【生產日期】：見產品包裝封口處

【失效日期】：見產品包裝封口處

【注意事項】

  1）本產品僅限醫(yī)護人員操作使用；

2）本產品品一次性使用；

3）包裝破損禁止使用。

【使用說明】

1）打開包裝，取出脫脂紗布繃帶；

2）展開產品，纏繞于受傷部位至少三圈，注意不能太緊、不要起褶，以免壓壞皮膚；

3) 包扎完后用卡扣或尼龍魔術貼固定繃帶末端。

【貯存事項】

    本品應貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風良好、清潔的庫房內。

【有關符號說明】

【生產企業(yè)/備案人名稱】河南樹仁新材料有限公司

【生產企業(yè)/備案人住所】長垣縣凡相鎮(zhèn)李莊村凡相創(chuàng)業(yè)園

【生產企業(yè)生產地址】長垣縣凡相鎮(zhèn)李莊村凡相創(chuàng)業(yè)園

【售后服務單位】河南樹仁新材料有限公司

【生產企業(yè)/備案人聯系方式】電話：0373-8951555  傳真：0373-8968893

郵編：453400             網址：http://qljvlbzce.cn/