【產(chǎn)品名稱】脫脂紗布繃帶

【規(guī)格】長(zhǎng)（100～1500）cm×寬（2～200）cm ,具體規(guī)格見產(chǎn)品單包裝。

【生產(chǎn)備案憑證編號(hào)】豫長(zhǎng)食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200021號(hào)                                             

【產(chǎn)品備案憑證編號(hào)】豫長(zhǎng)械備20190004號(hào)

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫長(zhǎng)械備20190004號(hào)

【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成】本品由脫脂棉紗布打卷、分切制成。

【產(chǎn)品的性能】

1、外觀

    脫脂紗布繃帶表面應(yīng)潔凈，不得有污點(diǎn)、異物。切割應(yīng)整齊、切割面不得歪斜。

2、脫脂紗布繃帶所用脫脂棉紗布應(yīng)為具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品，性能如下：

2.1纖維鑒別

    按3.3.1試驗(yàn)時(shí)，棉纖維應(yīng)符合鑒別試驗(yàn)A、B和C的要求。

2.2酸堿度

    按3.3.2試驗(yàn)時(shí)，不應(yīng)有溶液顯粉紅色。

2.3外來(lái)纖維

    按3.3.3試驗(yàn)時(shí)，只允許偶爾有少量孤立的外來(lái)纖維存在。

2.4熒光物

    按3.3.4試驗(yàn)時(shí)，只應(yīng)顯微棕紫色熒光和少量黃色顆粒，除少量孤立的纖維外，不應(yīng)顯強(qiáng)藍(lán)色熒光。

2.5經(jīng)緯密度

    按3.3.5試驗(yàn)時(shí)，類型：21c；紗線數(shù)：每100mm經(jīng)紗線數(shù)110±6，每100mm緯紗線數(shù)緯紗支數(shù)100±5。

2.6每平方米質(zhì)量

    按3.3.6試驗(yàn)時(shí)，每平方米質(zhì)量最小應(yīng)為45.0g/m2  。

2.7最小斷裂力

    按3.3.7試驗(yàn)時(shí)，每50mm的最小斷裂力為經(jīng)向80N，緯向50N。

2.8下沉?xí)r間

    按3.3.8試驗(yàn)時(shí)，下沉?xí)r間應(yīng)不超過(guò)10s。

2.9醚中可溶物

    按3.3.9試驗(yàn)時(shí)，醚中可溶物的總量應(yīng)不大于0.50%。

2.10表面活性物質(zhì)

    按3.3.10試驗(yàn)時(shí)，300s后供試液表面活性物質(zhì)泡沫的高度應(yīng)不超過(guò)2mm。

2.11水中可溶物

    按3.3.11試驗(yàn)時(shí)，水中可溶物的總量應(yīng)不大于0.50%。

2.12淀粉和糊精

    按3.3.12試驗(yàn)時(shí)，溶液不應(yīng)顯藍(lán)色、紫色、淡紅色或淡棕色。

2.13可浸提的著色物質(zhì)

    按3.3.13試驗(yàn)時(shí)，獲得的液體顏色應(yīng)不深于附錄A中規(guī)定的對(duì)照液Y5、GY6。

2.14干燥失重

    按3.3.14試驗(yàn)時(shí)，脫脂棉紗布質(zhì)量損失應(yīng)不大于8.0%。

2.15硫酸鹽灰分

    按3.3.15試驗(yàn)時(shí)，脫脂棉紗布硫酸鹽灰分的總量應(yīng)不超過(guò)0.40%。

【適用范圍】用于對(duì)創(chuàng)面敷料或肢體提供束縛力，以起到包扎、固定作用。

【禁忌癥】對(duì)紗支過(guò)敏的人群禁用。

【生產(chǎn)日期】：見產(chǎn)品包裝封口處

【失效日期】：見產(chǎn)品包裝封口處

【注意事項(xiàng)】

  1）本產(chǎn)品僅限醫(yī)護(hù)人員操作使用；

2）本產(chǎn)品品一次性使用；

3）包裝破損禁止使用。

【使用說(shuō)明】

1）打開包裝，取出脫脂紗布繃帶；

2）展開產(chǎn)品，纏繞于受傷部位至少三圈，注意不能太緊、不要起褶，以免壓壞皮膚；

3) 包扎完后用卡扣或尼龍魔術(shù)貼固定繃帶末端。

【貯存事項(xiàng)】

    本品應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風(fēng)良好、清潔的庫(kù)房?jī)?nèi)。

【有關(guān)符號(hào)說(shuō)明】

【生產(chǎn)企業(yè)/備案人名稱】河南樹仁新材料有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)/備案人住所】長(zhǎng)垣縣凡相鎮(zhèn)李莊村凡相創(chuàng)業(yè)園

【生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址】長(zhǎng)垣縣凡相鎮(zhèn)李莊村凡相創(chuàng)業(yè)園

【售后服務(wù)單位】河南樹仁新材料有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)/備案人聯(lián)系方式】電話：0373-8951555  傳真：0373-8968893

郵編：453400             網(wǎng)址：http://qljvlbzce.cn/