【產(chǎn)品名稱】棉簽

【型號/規(guī)格】6cm、8cm、10cm、12cm、15cm、16cm、18cm、20cm、25cm          

【生產(chǎn)備案憑證編號】 

【產(chǎn)品備案憑證編號】 

【產(chǎn)品技術要求編號】

【產(chǎn)品結構組成】本品由醫(yī)用脫脂棉和竹棒加工制成。

【產(chǎn)品的性能】

 1、外觀

棉簽所用竹棒的表面應光滑、粗細均勻，不應有毛刺；棉簽的棉頭外表應潔凈、松軟，棉頭成型大小要均勻。

2、棒與棉頭的結合牢固度

棉簽的棉頭與竹棒捻合部分要牢固，不得自然脫落，施加5N的軸向靜拉力持續(xù)10S，棉頭與棒不得分離。

3、棉簽頭所用的脫脂棉應選用具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的合格產(chǎn)品，性能如下：

3.1 鑒別

按3.4.1試驗時，應滿足鑒別A、鑒別B、鑒別C的要求。

3.2外來纖維

按3.4.2試驗時，應只含典型的棉纖維，允許偶爾有少量孤立的外來纖維存在。

3.3 棉結

按3.4.3試驗時，試樣棉結數(shù)量應不多于標準品。

3.4水中可溶物

按3.4.4試驗時，水中可溶物總量應不大于0.50%。

3.5酸堿度

    按3.4.5試驗時，不應有溶液顯粉紅色。

3.6下沉時間

    按3.4.6試驗時，下沉時間應不超過10s。

3.7吸水量

    按3.4.7試驗時，每克醫(yī)用脫脂棉的吸水量應不小于23.0g。

3.8醚中可溶物

    按3.4.8試驗時，醚中可溶物的總量應不大于0.50%。

3.9熒光物

    按3.4.9試驗時，醫(yī)用脫脂棉只應顯微棕紫色熒光和少量黃色顆粒。除少量孤立的纖維外，不應顯強藍色熒光。

3.10干燥失重

    按3.4.10試驗時，減失重量不得大于8.0%。

3.11硫酸鹽灰分

按3.4.11試驗時，硫酸鹽灰分應不大于0.40%。

3.12表面活性物質

    按3.4.12試驗時，供試液中的表面活性物質（泡沫）應不覆蓋整個液體表面。

3.13可浸提的著色物質

    按3.4.13試驗時，獲得的液體的顏色應不深于附錄A規(guī)定的對照液Y5GY6。

【適用范圍】用于對皮膚、創(chuàng)面進行清潔處理。

【禁忌癥】無

【生產(chǎn)日期】見產(chǎn)品包裝封口處或合格證

【失效日期】見產(chǎn)品包裝封口處或合格證

【注意事項】

  1）本產(chǎn)品僅限醫(yī)護人員操作使用；                     

  2）本產(chǎn)品僅限一次性使用；                           

  3）包裝破損禁止使用。

【使用說明】         

  1）打開包裝袋，取出棉簽。

  2）蘸取消毒液涂抹在患者的傷口處。

【貯存事項】

    本品應貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風良好、清潔的庫房內。

【有關符號說明】

【生產(chǎn)企業(yè)/備案人名稱】河南樹仁新材料有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)/備案人住所】長垣縣凡相鎮(zhèn)李莊村凡相創(chuàng)業(yè)園

【生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址】長垣縣凡相鎮(zhèn)李莊村凡相創(chuàng)業(yè)園

【售后服務單位】河南樹仁新材料有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)/備案人聯(lián)系方式】電話：0373-8951555  傳真：0373-8968893

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